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24号令关于包装的规定

发布日期:2026-09-15 · 行业资讯 · 来源:中国包装网
内容要点
  • 第24号令全称为《药品说明书和标签管理规定》,主要规范药品包装上的标签和说明书内容,而非包装材料本身。
  • 药品包装必须按规定印有或贴有标签,最小销售包装必须附有说明书,且包装内不得夹带介绍或宣传产品、企业的文字、音像等材料。
  • 内标签至少须标明通用名称、规格、产品批号和有效期;外标签还须标明成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号和生产厂家等。
  • 同一企业生产的同一药品,在规格和包装规格相同时,标签内容、格式和颜色必须一致;通用名称须显著突出,不得与商品名称同行,商品名称字体不得超过通用名称的一半。
  • 麻醉药品、精神药品、放射性药品、外用药品和非处方药等须印有规定标识,有效期按年、月、日顺序标注且年份四位、月日两位,该规定自2006年6月1日起施行并仍是药品标签管理的主要依据。

24 号令全称为《药品说明书和标签管理规定》,主要规范药品包装上的标签和说明书内容,而非包装材料本身 。核心规定如下:

包装上必须有什么

‌标签与说明书‌:药品包装必须按规定印有或贴有标签,最小销售包装必须附有说明书 。

‌禁止夹带资料‌:包装内不得夹带任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 。

标签内容怎么写

‌内标签‌:至少需标注通用名称、规格、产品批号、有效期等,尺寸过小可省略部分项目 。

‌外标签‌:应注明通用名称、成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等 。

‌一致性要求‌:同一企业生产的同一药品,规格和包装规格相同时,标签内容、格式及颜色必须一致 。

名称和标识怎么标

‌名称突出‌:通用名称应显著突出,不得与商品名称同行书写,商品名称字体不得大于通用名称的一半 。

‌专用标识‌:麻醉药品、精神药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等必须印有规定的专用标识 。

‌有效期标注‌:按年、月、日顺序标注,年份四位数,月日两位数 。

该规定自 2006 年 6 月 1 日起施行,目前仍是药品标签管理的主要依据 。

——本文转载自中国包装网(pack.cn),原文链接:http://news.pack.cn/show-379896.html

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